本書も初版から数えると15年目となった．この改訂4版ではその間に得られた新たな知見も含めたが，本書全体の頁数を読みやすい分量にする目的もあって症例記載を残さなかった．これは日本で当分野の診療経験が確実に蓄積されてきていることから考えても妥当な選択と思う．総合評価の表も改良点があるので説明をよく読んでもらいたい．
この総合評価の表を見ていつも思うのだが，薬を「安全か否か」などの互いに相容れないカテゴリに分けるとスッキリ見える．この白黒はっきりしたまとめ方を見て整った気持ちになるのは人の特性なのかもしれないと思う．ただこのような不連続のカテゴリで真実を正確に伝えられるのか否かは別問題だろう．
最近はビッグデータ解析から「この薬に子宮内曝露した児が，ある特定の形態異常をきたす頻度は，非曝露群の1.3倍で統計的に有意」などと記述される．ではその薬は催奇形性を有するのか，相対リスクが2倍に満たないので問題がないのか．統計的に有意であれば相対リスクが1.1倍でも催奇形性ありと呼ぶのか，など考えれば夜も寝られなくなる．定義によるのだ，という人もいるだろうがリスクが確率的事象とすると恣意的な線引きをすることで真実を歪めていることにならないか．その境界線を相対リスク1.5と決めた場合，統計的に有意な1.6 は問題ありでも 1.4は問題なしと患者さんに説明できるのか．そもそも，その分断点を正当化する議論があるのだろうか．いっそのこと，毒性リスクは確率を示す連続量とした方がいいのではないか．ただ私達が確率のもつ意味を分かってそれを正確に相手に伝達できるのかには大きな疑問が残る．もしこの点が解決されたとしても，総合評価の表は平均的解釈を示したものであり個人に特有な要素は当然考慮されていない．とにかくリスク分類などでは掴みきれない真実があるかもしれないことを，そして真実は患者さん個人の事情によって違うかもしれないことを読者の皆さんには心に留めておいてほしい．
本書の初版に推薦文を書いてくださったBriggs先生は2年前に他界された．彼とはもう議論を交わすことはできないが，そのレガシーはこの本に脈々と受け継がれて生きている．最後になったが南山堂編集部の方々，また忙しいなか執筆を引き受けてくださった第一線の先生方，そして悩みながら毎日を過ごしている妊婦・授乳婦の方々とその子ども達に心からのお礼を述べて改訂4版の序文としたい．

2025年１月
編者を代表して　伊藤真也