本書「CRAの教科書」の初版は，多くの執筆者のご協力により2015年に発刊することができました．手前味噌ながら，CRA の質の向上を目指す方々のための良書として仕上がったのではないかと思う一方で，どれだけの方にご利用していただけるものか不安もありました．しかし発刊後に，CROへの就職に向けて参考書にされている学生さんのお話や，CROの教育担当者が新人CRAの教育に使用しているといったお話を数多く聞き，たいへん心から嬉しく思っておりました．
　早いもので，本書が発刊されてから5年以上の月日が流れ，気がつけばこの間に規制当局から出された通知も多数あり，あらためて読み返してみれば，今の状況に合った内容に改訂ができればと考えておりました．そんな矢先に出版社から嬉しいお声がけをいただきました．なんと，絶版ではなく，改訂をするとの連絡でした．この出版社の声を聞き，胸をなで下ろすとともに，改訂の機会を与えてくれた出版社の方々に対して本当に感謝する次第であります．
　本改訂では，初版でご執筆いただいた方々のうち数名の方が現役を退かれていたため，新たな執筆者を加え，最新の情報へのアップデート，内容のブラッシュアップを行いました．初版で作り上げた「初学者向け」というコンセプトはそのまま引き継ぎ， CRAとして働くために最低限知っておくべき基本的な知識のみを主に記載することを心掛けています．また，CRAの業務を知る上で中心となるのはGCPの理解ではありますが，本書ではそれにとどまらず，現場に出てより良いモニター業務を行うための実践的なエッセンスも随所に盛り込んでいます（ちなみに，あくまでも私個人の希望ですが，いずれは現場レベルでのより具体的なノウハウをまとめた「応用編」を発刊できればと考えています）．
　本書がモニター教育のなかで広く活用して頂けることを願ってやみません．
　最後に，改訂を決意下さった南山堂のスタッフの方々に再度，感謝を申し上げます．また，改訂の作業を気持ち良くお引き受け下さった執筆者の方々に深く感謝申し上げます．

2021年5月吉日
小嶋　純