「薬事法規・制度・倫理マニュアル」は，薬事関係法規・制度を包括した解説書として1989年（平成元年）に初版（初版から6版までの書名は「薬事関係法規マニュアル」，7版から9版までの書名は「薬事法規・制度マニュアル」）が発行されて以降，多くの薬学生，薬学関係者から，わかりやすく利便性の高い書籍として利用され，高い評価を得ています．初版発刊当時は，薬事関係法規を体系的にまとめて解説した教材はほとんどなく，法律に初めて触れる薬学生や薬学関係者が薬事関係法規を手軽に学習することは困難でした．薬剤師国家試験のための暗記ではなく，法規・制度への理解を深めるために，また，規制内容を知りたいときにすぐに調べられるような実用性を高めるために，本書はさまざまな工夫がされています．
　本書では，複雑で難解な法律・制度を表形式で解説しています．規制項目ごとに，規制内容，根拠条文，注釈を整理している点は，本書の最大の特徴です．また，法の位置づけや法改正の経緯の解説，規制の内容や関係性を表すチャート図を冒頭に示しています．これらの工夫により，本書は薬事法規・制度を視覚的に理解しやすいものとなっています．
　内容については，薬学教育モデル・コアカリキュラムの「薬学と社会」全般に加え，薬剤師国家試験出題基準の「法規・制度・倫理」に該当する領域を網羅しています．版を重ねる毎に，法律の改正点だけでなく，学習者の視点に立って工夫を重ねてきたことが，多年にわたり多くの読者に本書を利用していただける理由と考えています．今後も引き続き，知識の習得，薬学領域のコンプライアンス向上に本書を活用していただきたいと願っています．
　最後に，改訂16版の発刊を迎えるにあたり，本書の方針に沿って，必要事項を正確，かつ，わかりやすく執筆いただいた著者の先生方に心より感謝申し上げます．また，出版側としてご尽力をいただいた株式会社南山堂のご担当者の皆様に心より敬意を表します．

2023年3月
編者