ブックタイトルガイドライン準拠 C型肝炎治療Q&A

概要

ガイドライン準拠 C型肝炎治療Q&A

180 Ⅶ．その他の治療，生活指導を3. 5年間投与する群と無治療群とに無作為化割付し，観察期間中における死亡，肝発癌，肝不全の発症，組織学的線維化の悪化をエンドポイントとして比較検討した．その結果，経過観察3. 8 年の時点でいずれかのエンドポイントに至った症例は計157 例であり，Peg-IFNα少量長期投与群では34. 1％，無治療群では33. 8％と両群間に有意差は認められなかった．したがって，この段階ではPeg-IFNα＋リバビリン併用療法の非著効例におけるPeg-IFNα少量長期投与の有用性は立証されなかった．? その後，HALT-C 試験の観察期間を中央値で6. 1年（最大8. 7年）まで延長した追加結果が報告され，7 年累積発癌率はPeg-IFNα少量長期投与群と無治療群ではそれぞれ7. 2％と9.6％で有意差は認められず，発癌抑制効果は明らかではなかった8）．しかしながら，肝硬変のみに限った解析では，Peg-IFNα少量長期投与群と無治療群における7 年累積肝発癌率はそれぞれ7. 8％と24. 2％であり，肝硬変でのPeg-IFNα少量長期投与群における有意な発癌率の低下が認められた．■ わが国における検証? HALT-C 試験の結果を受けて，わが国においても Peg-IFNαの発癌抑制効果の検証を目的に，多施設共同研究によるPeg-IFNα-2a 単独投与群59 例と，年齢，性別，肝線維化の程度，血小板数および血清ビリルビン値をマッチさせたIFN 非投与群59例の比較検討が行われた．Peg-IFNα-2a 単独投与群とIFN 非投与群の約4年（中央値1,395日）の累積発癌率はそれぞれ3.4％と13.6％で，Peg-IFNα-2a 単独投与群において有意に低値であり（P ＝0.0187），相対危険度は0. 167であった．また，治療開始後24週目のALT 値が40 U/L 未満もしくはAFP 値が10 ng/mL 未満となった群において，有意な累積発癌率の低下が認めら図1-1　複数回のインターフェロン（IFN）療法が非著効におわった症例におけるIFN 少量長期投与の経過1,000 200ALT〔U/L〕HCV RNA〔KIU/mL〕100375005（＋）（－）（＋）6～7 Log IU/mLSNMC60 mLUDCA600 mgUDCA600 mg 600 mg 600 mgリバビリンリバビリン400 mg 400 mgIFNα-2b6 万単位SNMC60 mLPeg-IFNα-2b80μgIFNα6 万単位3 万単位ALTHCV RNA59歳女性A2/F2輸血（－）HCVセロタイプ1型患者背景UDCA：ウルソデオキシコール酸SNMC：強力ネオミノファーゲンシーR（＋）　HCV RNA陽性，（－）　HCV RNA陰性X年3月X年6月（X＋2）年4月（X＋3）年6月（X＋6）年12月（X＋12）年2月