ブックタイトル乳癌薬物療法　改訂2版

概要

乳癌薬物療法　改訂2版

転移陽性の患者に対してタモキシフェンによる術後内分泌療法 vs. 化学療法追加を比較）に対して行われた4）．RS高値群では化学療法（CAF）を追加することで無病生存期間の有意な延長が認められていたが（HR：0.59，95%CI：0.35-1.01, P=0.033），RS中間値群（HR：0.72,95%CI：0.39-1.31, P=0.48）, RS低値群（HR：1.02，95%CI：0.54-1.93, P=0.97）では差を認めなかった．??現在前向き試験として，ER陽性・HER2陰性，リンパ節転移陰性の患者を対象としたTAILORx試験（RS中間値群における化学療法の有用性を検証），同リンパ節転移陽性（n=1-3個）を対象としたRxPONDER試験（RS低値から中間値群における化学療法の有用性を検証）が進行中である．最近TAILORx試験において，1,626症例のRS低値群（RS<11）では術後内分泌療法だけで5年遠隔無再発率99.3%の良好な予後を得たことが報告された5）．??海外ではNCCN, ASCO, ESMOの各ガイドラインならびにSt. Gallenコンセンサス会議でOncotypeDXRが推奨されている．NCCNのガイドラインでは，ステージⅠ，ⅡA，ⅡBあるいはT3N1M0のER陽性・HER2陰性乳癌で，腫瘍径＞0.5cm，pN0およびpN1mi（2mm以下のリンパ節転移）が対象とされている．一方，Genomic Health社では，ER陽性・HER2陰性のStageⅠ，Ⅱ，Ⅲaでリンパ節転移陰性の浸潤性乳癌，あるいはリンパ節転移1 ～ 3個の閉経後の女性を対象としている6）．2. MammaPrint R（オランダAgenda社）??70遺伝子の発現解析により，予後良好群（ローリスク）と予後不良群（ハイリスク）の2群に分類し，予後予測を行う多遺伝子アッセイである7）．対象はER陽性，陰性を問わず，リンパ節転移0 ～ 3個，Stage I, IIの乳癌である．??解析に用いる標本は当初凍結または新鮮検体のみであったが，現在はFFPEも利用可能となっている．マイクロアレイチップを用いて1,371遺伝子の発現解析を行い，そのうちの70遺伝子の結果を用いてローリスク群とハイリスク群に分類する．??オランダ癌研究所に登録された52歳以下，腫瘍径5cm以下の乳癌患者295例（リンパ節転移陰性151例，陽性144例）を対象に検証が行われ，10年遠隔無再発率においてHR比5.1（ 95%CI：2.9-9.0，P<0.001）で 有意にハイリスク群で不良であった8）．また，リンパ節転移のある群においてもない群においてもローリスク群とハイリスク群に分類することが可能であった8）．cT1 ～ 3N0M0の18歳から61歳の427症例に対して，MammaPrintRとAdjuvant! Onlineで予後予測を行った後，前向きに予後解析を行ったところ，Adjuvant! Onlineによって分類された2群では5年遠隔無再発率に有意差を認めなかった（低リスク群96.7%, 高リスク群 93.4%，P = 0.24）が，MammaPrintRのローリスク群，ハイリスク群における5年遠隔無再発率はそれぞれ97.0%，91.7% （P = 0.03）で2群を的確に分類できた9）．また，MammaPrintRでローリスク群に分類され，Adjuvant! Onlineでハイリスク群に分類された124症例のうち94症例は化学療法を受けなかったが，5年無再発率は98.4%であった9）．現在，リンパ節転移が3個以下の6,000症例に対して，前向きに予後解析を行うMINDACT試験が進行中である．40