ブックタイトルジェネリック医薬品パーフェクトBOOK 改訂2版
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概要
ジェネリック医薬品パーフェクトBOOK 改訂2版
1第 1 章「ジェネリック医薬品」 総論ジェネリック医薬品とは「後発医薬品」に区分される医療用医薬品 ジェネリック医薬品は，新薬（先発医薬品）の独占的販売期間（特許期間，再審査期間）が満了したあとに，厚生労働大臣から承認を得て製造販売される医療用医薬品であり，薬事行政上は「後発医薬品」として取り扱われる（図1-1）． ジェネリック医薬品という名称は，欧米で薬を「一般名」（generic name）で処方していることに由来している．近年，その名称が広く浸透しているため，本書では行政通知等に基づく箇所を除き，ジェネリック医薬品と呼ぶ．1医薬品医療用医薬品一般用医薬品新 薬（先発医薬品）ジェネリック医薬品（後発医薬品）図1-1 ジェネリック医薬品の位置づけ 患者負担の軽減，医療保険財政の改善に資する「ジェネリック医薬品」の使用促進に向けた取り組みが強化されている．本章では，わが国におけるジェネリック医薬品の位置づけ，使用促進の意義とその課題，またジェネリック製薬企業の役割などを概説した．「ジェネリック医薬品」 総論第1 章